Вельметия 50 мг/1000 мг
Вы можете купить Вельметия в Москве без рецепта. Только оригинальные препараты из Германии. Цена на Вельметия , указанная ниже, не включает в себя стоимость доставки и накопительную скидку.
Оформить заказ по телефону: +7 (903) 573-3999
WhatsApp: +7 (903) 573-3999
| Наличие: | Есть в наличии! |
| Производитель: | Berlin-Chemie AG |
| Категория: | Лекарства, Лекарства от диабета |
| Действующее вещество: | Метформин HCI, Ситаглиптин |
| Форма выпуска: | таблетки 50 мг/1000 мг, в упаковке 196 штук |
Купить Вельметия в России
У нас можно купить Вельметия с доставкой по России и Москве в течение нескольких дней. 100% оригинальность препарата подтверждается маркировкой на упаковке и чеком из немецкой аптеки (Дюссельдорф). Если у Вас есть какие-либо вопросы, позвоните нашему менеджеру +7 (903) 573-3999 или напишите info@apteka-farma.ru
Вельметия ® представляет собой комбинацию двух противодиабетических препаратов с взаимодополняющим (комплементарным) механизмом действия, предназначена для улучшения контроля гликемии у больных сахарным диабетом II типа.
Инструкция по применению Вельметия
Показания и дозировка
Для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа:
- Препарат показан как дополнение к диете и режима физических нагрузок для улучшения контроля над гликемии у пациентов, у которых не достигнут адекватного контроля на фоне монотерапии метформином в максимальной переносимой дозе, а также пациентам, которые уже получают лечение комбинацией ситаглиптину и метформина.
- Вельметия ® показан в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режима физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватного контроля на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и сульфонилмочевины.
- Препарат показан в комбинации с агонистами гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ) (например Тиазолидиндионы) (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режима физических нагрузок пациентам, у которых не достигнут адекватного контроля на фоне терапии метформином в максимальной переносимой дозе и агонистом PPAR-γ.
- Вельметия ® показан пациентам, которые принимают инсулин (комбинация трех препаратов), как дополнение к диете и режима физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов, не достигших адекватного контроля на фоне лечения стабильной дозой инсулина и метформином.
Лекарство обычно применяют 2 раза в сутки во время еды, постепенно увеличивая дозу для минимизации возможных побочных эффектов со стороны ЖКТ, характерные для метформина.
Режим дозирования следует подбирать индивидуально, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости, но не более максимальной суточной дозы ситаглиптину - 100 мг.
Имеющиеся дозирования:
50 мг ситаглиптину / 500 мг метформина гидрохлорида
50 мг ситаглиптину / 850 мг метформина гидрохлорида
50 мг ситаглиптину / 1000 мг метформина гидрохлорида.
Для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии метформином в максимальной переносимой дозе.
Начальная рекомендуемая доза Вельметия ® для пациентов, не достигших адекватного контроля при монотерапии метформином, должна обеспечить суточную рекомендованную дозу ситаглиптину 100 мг (то есть по 50 мг 2 раза в сутки) плюс текущая доза метформина.
Для пациентов, которые переходят из одновременного приема ситаглиптину и метформина.
При переходе с лечения ситаглиптином и метформином как моно препаратами начальная доза Вельметия ® должна быть эквивалентной дозе, в которой они применяли отдельно ситаглиптин и метформин.
Для пациентов, у которых не достигнут адекватного контроля при лечении максимально переносимой дозе метформина и производным сульфонилмочевины.
Доза Вельметия ® должна обеспечить суточную рекомендованную дозу ситаглиптину 100 мг (то есть по 50 мг 2 раза в сутки) плюс близкую к текущей дозу метформина. Пациентам, принимающим это лекарство в сочетании с сульфонилмочевины, может потребоваться ниже доза сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии.
Для пациентов, у которых не достигнут адекватного контроля при лечении комбинацией метформина в максимальной переносимой дозе и агониста PPAR-γ.
Доза Вельметия ® должна обеспечить суточную дозу ситаглиптину 100 мг (то есть по 50 мг 2 раза в сутки) плюс близкую к текущей дозу метформина.
Для пациентов, у которых не достигнут адекватного контроля при лечении комбинацией инсулина и метформина в максимальной переносимой дозе.
Доза Вельметия ® должна обеспечить суточную дозу ситаглиптину 100 мг (то есть по 50 мг 2 раза в сутки), плюс близкую к текущей дозу метформина. При применении данного препарата с инсулином может будет целесообразным снизить текущую дозу инсулина для снижения риска развития гипогликемии.
Пациенты должны продолжать придерживаться специальной диеты с адекватным распределением потребления углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны продолжать придерживаться низкокалорийной диеты.
Отдельные группы пациентов
Нарушение функции почек. Корректировка дозы препарата для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина ≥ 60 мл / мин) не требуется. Вельметия ® не следует назначать пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <60 мл / мин).
Нарушение функции печени. Вельметия ® не следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста. Поскольку метформин и ситаглиптин выводятся почками, Вельметия ®следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста. Для предупреждения связанного с метформином лактатацидоза необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Информации о безопасности применения ситаглиптину пациентам старше старше 75 лет очень мало, поэтому назначать препарат этой категории пациентов следует с осторожностью.
дети
Безопасность и эффективность препарата Вельметия ® для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не изучались.
Передозировка
Ситаглиптин. У здоровых добровольцев разовые дозы до 800 мг, как правило, переносились хорошо.При применении в дозе 800 мг наблюдалось незначительное удлинение QTc, не рассматривался как клинически значимое. Нет опыта применения доз, превышающих
800 мг, во время клинических исследований. В ходе исследований не наблюдалось побочных реакций, связанных с дозой препарата, при применении до 600 мг в сутки в течение
10 дней и 400 мг в течение 28 дней.
Значительная передозировка метформина (или сопутствующие риски развития лактацидоза) может приводить к лактатацидоза, что требует неотложной медицинской помощи и лечения в стационаре.Наиболее эффективным методом выведения лактата и метформина является гемодиализ.
В ходе клинических исследований за сеанс гемодиализа продолжительностью 3-4 часа из организма выводилось примерно 13,5% дозы препарата. По клинических показаний проводят длительное гемодиализ. Неизвестно, выводится ситаглиптин с помощью перитонеального диализа.
В случае передозировки препарата Вельметия ® , необходимо начать стандартные поддерживающие меры: удаление из кишечного тракта неабсорбированного препарата, клинический мониторинг (включая ЭКГ), а также назначение поддерживающей терапии при необходимости.
Побочные эффекты
Не проводились клинические исследования терапии препаратом Вельметия ® , однако была продемонстрирована биоэквивалентность препарата Вельметия ® и ситаглиптину и метформина, которые применяют совместно (см. Раздел «Фармацевтические характеристики»). Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая панкреатит и аллергические реакции. Сообщалось о гипогликемии при применении препарата в комбинации с сульфонилмочевины (13,8%) и инсулином (10,9%).
Ситаглиптин и метформин
Побочные реакции указано по терминологии MedDRA, подано по классам систем органов и абсолютной частотой (таблица 1). Частота возникновения определена как: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (> 1/1 000, <1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1 000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).
Таблица 1. Частота возникновения побочных реакций определена на основе результатов плацебо-контролируемых клинических исследований и постмаркетингового опыта.
| побочная реакция | Частота возникновения побочных реакций в зависимости от схемы лечения | |||
| Ситаглиптин и метформин | Ситаглиптин и метформин + сульфонилмочевины | Ситаглиптин + метформин и агонист PPARγ (пиоглитазон) | Ситаглиптин и метформин + инсулин | |
| момент времени | 24 недели | 24 недели | 26 недель | 24 недели |
| Со стороны иммунной системы | ||||
| реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции * |
частота неизвестна | |||
| нарушение метаболизма | ||||
| гипогликемия | часто | очень часто | часто | очень часто |
| Со стороны нервной системы | ||||
| головная боль |
|
|
| нечасто |
| сонливость | нечасто |
|
|
|
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | ||||
| интерстициальное заболевание легких * | частота неизвестна | |||
| Со стороны ЖКТ | ||||
| диарея | нечасто |
|
|
|
| тошнота | часто |
|
|
|
| метеоризм | часто |
|
|
|
| запор | нечасто | часто |
|
|
| боль в верхнем отделе ЖКТ | нечасто |
|
|
|
| рвота | часто | частота неизвестна * | частота неизвестна * | частота неизвестна * |
| сухость во рту |
|
|
| нечасто |
| острый панкреатит * | частота неизвестна | |||
| летальный и нелетальный геморрагический и некротический панкреатит * |
частота неизвестна | |||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | ||||
| ангионевротический отек * | частота неизвестна | |||
| сыпь * | частота неизвестна | |||
| крапивница * | частота неизвестна | |||
| кожный васкулит * | частота неизвестна | |||
| эксфолиативные состояния кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона * |
частота неизвестна | |||
| Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | ||||
| артралгия * | частота неизвестна | |||
| миалгия * | частота неизвестна | |||
| боль в конечностях * | частота неизвестна | |||
| боль в спине* | частота неизвестна | |||
| Со стороны почек и мочевыделительной системы | ||||
| ухудшение функции почек * | частота неизвестна | |||
| острая почечная недостаточность * | частота неизвестна | |||
| Нарушение общего состояния | ||||
| периферический отек |
|
| часто |
|
| исследование | ||||
| снижение уровня глюкозы в крови | нечасто |
|
|
|
* Побочные реакции были идентифицированы в ходе постмаркетингового наблюдения.
Дополнительная информация об отдельных активные вещества в составе фиксированной комбинации
Ситаглиптин
В ходе исследования применения ситаглиптину 100 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо сообщалось о головной боли, гипогликемию, запор, головокружение и гриппом. О таких побочных реакциях, независимо от причинно-следственной связи с применением препарата, сообщалось по крайней мере в 5% случаев инфекции верхних дыхательных путей и назофарингит. Кроме того, о остеоартрит и боль в конечностях сообщалось нечасто (на 0,5% больше у лиц, принимавших ситаглиптин, по сравнению с контрольной группой).
В ходе клинических исследований наблюдалось небольшое повышение уровня лейкоцитов (разница в уровне лейкоцитов между группой исследуемого препарата и плацебо составляла примерно 200 клеток / мкл, средний начальный уровень лейкоцитов примерно равен 6600 клеток / мкл) в результате небольшого повышения уровня нейтрофилов. Это наблюдение подтверждалось в большинстве, но не во всех исследованиях. Это изменение лабораторных показателей нельзя считать клинически значимой.
метформин
Побочные реакции зафиксированы при применении препарата по крайней мере в 5% случаев - диарея, тошнота / рвота, метеоризм, астения, диспепсия, дискомофорт в животе, головная боль.
В таблице 2 побочные реакции предоставлено по классам систем органов и частотой.
Таблица 2. Частота возникновения побочных эффектов метформина, определенная на основе результатов клинических исследований и постмаркетингового наблюдения.
| побочная реакция | частота |
| нарушение метаболизма |
|
| лактоацидоз | Очень редко |
| дефицит витамина B 12 a | Очень редко |
| Со стороны нервной системы |
|
| ощущение металлического привкуса | часто |
| Со стороны ЖКТ |
|
| симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта b | очень часто |
| Со стороны пищеварительной системы |
|
| нарушение функции печени, гепатит | Очень редко |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
|
| крапивница, эритема, зуд | Очень редко |
a Длительное лечение метформином связано со снижением абсорбции витамина В 12 , что очень редко может приводить к клинически значимого дефицита витамина В 12 (например до мегабластнои анемии).
b Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита) возникали чаще в начале лечения и в большинстве случаев исчезали спонтанно.Дополнительно, возможны следующие побочные реакции: нарушение вкуса, аллергические реакции, включая сыпь. Для предупреждения возникновения побочных явлений со стороны пищеварительной системы рекомендуется медленное увеличение дозировки и суточная доза препарата в 2-3 приема во время или после приема пищи.
Противопоказания
Противопоказания препарата Вельметия:
- Повышенная чувствительность к ситаглиптину фосфата, метформина гидрохлорида или к любому другому компоненту препарата.
- Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома.
- Почечная недостаточность средней или тяжелой степени (клиренс креатинина
<60 мл / мин).
- Острые состояния, которые могут влиять на функцию почек дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ.
- Острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, такие как сердечная или легочная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок.
- Нарушение функции печени.
- Острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.
- Период кормления грудью.
- Сахарный диабет I типа.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Одновременный прием многократных доз ситаглиптину (по 50 мг 2 раза в сутки) и метформина (по 1000 мг 2 раза в сутки) не сопровождался значимыми изменениями фармакокинетических показателей ситаглиптину или метформина у пациентов с сахарным диабетом II типа.
Алкоголь. Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактатацидоза, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом Вельметия ® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.
Диуретики. Диуретики особенно петлевые диуретики , могут повышать риск развития лактацидоза вследствие возможного снижения функции почек.
Катионные препараты, которые выводятся путем канальцевой секреции (например циметидин), могут вступать во взаимодействие с метформином, конкурируя за совместную почечную канальцевую транспортную систему. При одновременном применении таких катионных препаратов следует рассмотреть вопрос о тщательном мониторинге гликемического контроля, соблюдение рекомендаций по корректировке доз и внесение изменений в схему лечения диабета.
Внутрисосудистое применения для радиологических исследований йодсодержащих контрастных веществ может вызвать почечную недостаточность, что приводит к накоплению метформина и риска развития лактацидоза. Поэтому применение Вельметия ® следует прекратить до или во время исследования и не возобновлять в течение 48 часов после повторного исследования функции почек и их нормализации.
Комбинации, которые назначаются с осторожностью
Глюкокортикостероиды (системного и местного действия), бета-2 агонисты и диуретики имеют собственный потенциал гипергликемической активности. Пациента необходимо проинформировать об этом и чаще контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения такими препаратами. Если необходимо, дозу гипогликемизирующих препарата следует корректировать в течение одновременного применения с другими препаратами и после их отмены.
Ингибиторы АПФ могут снижать уровень глюкозы в крови. Если необходимо, дозу гипогликемизирующих препарата следует корректировать в течение одновременного применения с другими препаратами и их отмены.
Влияние других препаратов на ситаглиптин
Данные, указанные ниже, свидетельствуют о низком риске возникновения значимых взаимодействий.
Исследования in vitro показали, что главными ферментами, которые участвуют в частичном метаболизме ситаглиптину, есть ферменты системы цитохрома CYРЗА4, с участием CYP2C8. У пациентов с нормальной функцией почек метаболизм (включая CYРЗА4) играет лишь небольшую роль в клиренсе ситаглиптину. Метаболизм может играть более существенную роль в элиминации ситаглиптину при тяжелой и терминальной стадии почечной недостаточности. Поэтому возможно, что мощные ингибиторы CYP3A4 (например кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин) могут изменять фармакокинетику ситаглиптину у таких пациентов. Влияние мощных ингибиторов CYP3A4 у пациентов с почечной недостаточностью при клинических исследований не изучался.
Исследование транспорта in vitro показали, что ситаглиптин является субстратом р-гликопротеина и транспортера органических анионов третьего типа (OAT-3). Иn vitro ОАТЗ-опосредованный транспорт ситаглиптину подавлялся под действием пробенецида, хотя риск клинически значимых реакций взаимодействия считается низким. Одновременное применение ингибиторов ОАТЗ и ситаглиптину in vivo не изучалось.
Циклоспорин . В ходе исследования одновременного приема разовой дозы ситаглиптину 100 мг разовой пероральной дозы циклоспорина 600 мг наблюдалось увеличение AUC и С max ситаглиптину примерно на 29% и 68%, соответственно.&
Ваш отзыв:
Оценка: Плохо Хорошо
Введите код, указанный на картинке:
Оставить отзыв
У нас можно скачать:
Цена на Вельметия 50 мг/1000 мг
При заказе нескольких упаковок Вы получаете скидку:
